一、法規(guī)遵循在制藥對衛(wèi)生條件要求嚴(yán)苛的行業(yè),潔凈壓縮空氣的用點配置必須嚴(yán)格遵循相關(guān)法規(guī)。潔凈室(區(qū))內(nèi)使用的壓縮空氣等工藝用氣均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理。與產(chǎn)品使用表面直接接觸的氣體,其對產(chǎn)品的影響程度應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗證和控制,以適應(yīng)所生產(chǎn)產(chǎn)品的要求。企業(yè)不僅要對工藝用氣系統(tǒng)進(jìn)行驗證,還需對潔凈室(區(qū))內(nèi)使用的壓縮空氣進(jìn)行檢驗、評價,確認(rèn)其滿足產(chǎn)品技術(shù)要求,并依據(jù)監(jiān)測結(jié)果定期開展再確認(rèn)。制藥行業(yè)則需符合GMP制藥用潔凈壓縮空氣的標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)《GB∕T_13277.1-2023壓縮空氣_第1部分:污染物凈化等級》《ISO-8573-1-2010壓縮空氣-第1部分雜質(zhì)和質(zhì)量等級》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對壓縮空氣的露點、油分、塵埃粒子及微生物等方面均有明確規(guī)定。二、用點配置詳述1、在一些對氣體處理要求相對基礎(chǔ)的設(shè)備處,配置設(shè)備用點前球閥即可。該球閥的作用在于能夠便捷地控制壓縮空氣的通斷,當(dāng)設(shè)備需要維護(hù)、檢修或者暫時停止使用時,可通過關(guān)閉此球閥,有效切斷設(shè)備與壓縮空氣供應(yīng)源之間的連接,避免壓縮空氣的泄漏,既保障了設(shè)備操作的安全性,又能降低不必要的能源損耗。2、對于部分設(shè)備,需配備壓力表(配備表前閥)以及設(shè)備用點前球閥。壓力表能夠?qū)崟r監(jiān)測壓縮空氣進(jìn)入設(shè)備前的壓力數(shù)值,工作人員可依據(jù)此壓力顯示,判斷壓縮空氣的壓力是否處于設(shè)備正常運行所需的范圍之內(nèi),從而及時察覺供氣壓力的異常波動,提前預(yù)防可能因壓力問題引發(fā)的設(shè)備故障。而...
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在醫(yī)藥行業(yè)飛速發(fā)展的當(dāng)下,標(biāo)準(zhǔn)藥廠或產(chǎn)業(yè)園的科學(xué)規(guī)劃與合理布局至關(guān)重要。其功能劃分是保障藥品生產(chǎn)從原料到成品全流程順暢、高效且安全進(jìn)行的關(guān)鍵。一個標(biāo)準(zhǔn)的藥廠或產(chǎn)業(yè)園,通常會依據(jù)生產(chǎn)流程、功能需求以及安全規(guī)范等因素,劃分為主生產(chǎn)區(qū)域、輔助生產(chǎn)區(qū)域和生活區(qū)域這三大主要板塊。一、主生產(chǎn)區(qū)域主生產(chǎn)區(qū)域是藥廠或產(chǎn)業(yè)園的核心地帶,承擔(dān)著藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這里涵蓋了原液(原料)車間、制劑車間以及包裝車間。原液(原料)車間是藥品生產(chǎn)的起始點,主要負(fù)責(zé)對原材料進(jìn)行初步處理和加工,為后續(xù)的制劑生產(chǎn)提供高質(zhì)量的原料。制劑車間則是將經(jīng)過處理的原料轉(zhuǎn)化為具有特定劑型和療效的藥品,例如片劑、膠囊劑、注射劑等,這一過程涉及到復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)和物理變化,對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、溫度、濕度等都有嚴(yán)格要求。包裝車間則是對成品藥品進(jìn)行包裝,使其符合市場銷售和運輸?shù)囊?,包括裝盒、貼標(biāo)簽、裝箱等操作,確保藥品在流通過程中不受污染和損壞。二、輔助生產(chǎn)區(qū)域輔助生產(chǎn)區(qū)域雖然不直接參與藥品的生產(chǎn)過程,但卻是保障主生產(chǎn)區(qū)域正常運轉(zhuǎn)的重要支撐。它主要包括質(zhì)檢、倉儲、危險品庫、動力中心和環(huán)保中心。質(zhì)檢負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)過程中的原材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行質(zhì)量檢測,確保每一批藥品都符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。動物房則可能用于進(jìn)行藥品的動物實驗,以評估藥品的安全性和有效性。倉儲區(qū)域分為物料庫和成品庫。物料庫用于存放生產(chǎn)所需的各種原材料、輔料和包裝...
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一、地鐵車站環(huán)控系統(tǒng)的重要性地鐵作為21世紀(jì)大力推廣的交通工具,跟傳統(tǒng)的交通工具有很大的區(qū)別。地鐵具有其獨特的地理位置,交通和運輸都在地下,空氣的含量以及質(zhì)量都不能夠滿足人們的需求,同時所處的環(huán)境較為封閉,空氣的循環(huán)不能自主完成,就必須要依靠環(huán)控系統(tǒng)來進(jìn)行調(diào)節(jié)。除此之外,在地下環(huán)境中的濕度和溫度同樣不適于人們的生活,對于地鐵的設(shè)備運行也會造成損傷。地鐵所處的環(huán)境復(fù)雜,同時在地鐵中人口密度大,人口流動性強(qiáng)的特點要求,地鐵的環(huán)控系統(tǒng)必須保證在地鐵的運營過程中的人員安全。二、地鐵車站環(huán)控系統(tǒng)的組成地鐵車站的環(huán)控系統(tǒng)組成包括了大系統(tǒng)、小系統(tǒng)、水系統(tǒng)以及隧道通風(fēng)系統(tǒng)四個部分,通過這些系統(tǒng)來綜合調(diào)節(jié)地鐵的內(nèi)部環(huán)境,保證地鐵的順利運行。1、地鐵車站環(huán)控系統(tǒng)的大系統(tǒng)地鐵車站環(huán)控系統(tǒng)的大系統(tǒng),是環(huán)控系統(tǒng)中涵蓋范圍最大的環(huán)境控制系統(tǒng),涵蓋了整個地鐵的范圍。大系統(tǒng)調(diào)節(jié)了地鐵整個運營過程中的溫度、濕度、空氣濃度等。為了保證地鐵環(huán)境的舒適程度,一般大系統(tǒng)的運行是在地鐵開始運行前0.5 h開始,保證在地鐵開始運行時地鐵環(huán)境已經(jīng)可以供人們使用,同時大系統(tǒng)的關(guān)閉是在地鐵停止運行后,清點地鐵內(nèi)無人員逗留后關(guān)閉。根據(jù)地鐵內(nèi)人流量的不斷變化,地鐵的大系統(tǒng)運載負(fù)荷在不斷地變化中,在早高峰及晚高峰等人流量較大的時間段,是大系統(tǒng)負(fù)荷較高的時間段,而在平時時間段,大系統(tǒng)的運行負(fù)荷僅僅是最大負(fù)荷的50% 。2、地鐵車站環(huán)控系統(tǒng)的...
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一、外圍設(shè)施設(shè)計廠房外圍是抵御蟲害入侵的第一道屏障,涵蓋圍墻、外圍照明、觀賞水池、排水管道、污水處理池、獨立垃圾房及園林綠化等設(shè)施。1、圍墻:墻根部位抹高度不低于60cm的光滑水泥墻圍,或在地面以上60-75cm處,用水泥抹寬度為15cm的光滑防鼠帶,利用光滑表面阻止鼠類借助墻體攀爬進(jìn)入廠區(qū);墻基埋入地下的深度不得少于60cm,通過加深地基厚度,防止鼠類通過掘土挖洞的方式穿越圍墻,確保圍墻防護(hù)的完整性。2、外圍照明:盡可能減少不必要的外圍照明,從源頭降低光源對害蟲的吸引力;優(yōu)先采用黃色光源或鈉蒸汽燈,對趨光性害蟲的吸引力低;同時,需調(diào)整燈具角度,確保光線朝下照射,避免光線擴(kuò)散至空中形成大范圍“誘蟲區(qū)”;照明燈柱應(yīng)與廠房主要收發(fā)貨大門保持足夠距離,防止燈光吸引的害蟲隨貨物運輸或人員進(jìn)出進(jìn)入廠房內(nèi)部。3、觀賞水池:采用安裝噴泉、循環(huán)水泵等措施,使池面形成全覆蓋的水波,保持水體流動,破壞蚊蟲幼蟲(蚊蚴)的生存環(huán)境;水池內(nèi)假山景觀設(shè)計需避免形成凹陷的積水坑洼或凹槽,防止雨水或池水滯留形成靜止水域;禁止種養(yǎng)水生植物,因水生植物的根系與葉面易為蚊蚴提供附著與遮蔽場所,增加蚊蟲孳生風(fēng)險;推薦在水池中投放柳條魚等以蚊蚴為食的魚類,通過生物防治手段,自然控制蚊蚴數(shù)量,減少化學(xué)藥劑使用。4、排水管道:管道鋪設(shè)過程中,需確保線路規(guī)劃合理,避免形成盲端或廢棄側(cè)支管道,此類區(qū)域易堆積污水、雜物,成為害蟲棲息...
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廣東賽特凈化設(shè)備有限公司關(guān)于吸附型氣體純化器解析一、工作原理與分類吸附型氣體純化器是基于吸附劑對氣體中雜質(zhì)的物理吸附作用(范德華力或氫鍵),選擇性捕獲氣體中的水分、碳?xì)浠衔?、部分極性雜質(zhì)等。根據(jù)吸附劑類型和再生方式,吸附型氣體純化器主要分為以下幾類:物理吸附型:利用多孔材料(如分子篩、活性炭、活性氧化鋁等)的高比表面積對雜質(zhì)進(jìn)行物理吸附。這類吸附是可逆的,吸附劑飽和后可通過再生恢復(fù)吸附能力.化學(xué)吸附型:使用具有特定化學(xué)性質(zhì)的吸附劑(如金屬氧化物、分子篩改性材料等)與特定雜質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),形成穩(wěn)定的化合物而被去除。這類吸附通常是不可逆的,吸附劑飽和后需要更換吸氣劑型:采用特殊的金屬或合金材料(如鋯、鈦、鉭等),在高溫或常溫下與活性氣體(如氧氣、水蒸氣、二氧化碳等)發(fā)生化學(xué)反應(yīng),形成穩(wěn)定的金屬氧化物、氮化物或碳化物,從而達(dá)到純化氣體的目的。二、結(jié)構(gòu)特點吸附型氣體純化器的核心結(jié)構(gòu)包括吸附柱、再生系統(tǒng)和過濾裝置,其典型結(jié)構(gòu)特點如下:吸附柱設(shè)計:采用單塔或雙塔設(shè)計,填充床吸附柱是核心單元,吸附劑按 "粒度均勻、分層填充" 原則裝填,避免溝流現(xiàn)象。吸附柱材質(zhì)通常采316L不銹鋼,內(nèi)壁進(jìn)行電拋光處理(10Ra),以減少表面粗糙度和氣體滯留。內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計確保氣體分布均勻,流速合理,避免出現(xiàn)“死空間”。再生系統(tǒng):多數(shù)采用 "熱再生" 或 "降壓再生...
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一、紫外線消毒1、適用范圍:適用于無人狀態(tài)下室內(nèi)空氣的消毒。2、消毒方法:紫外線燈采取懸吊式或移動式直接照射。安裝時紫外線燈(30W紫外線燈,在1.0m處的強(qiáng)度>70μW/cm2)應(yīng)≥1.5W/m3,照射時間≥30min。3、注意事項:應(yīng)保持紫外線燈表面清潔,每周用75%~80%(體積比)乙醇棉球擦拭一次。發(fā)現(xiàn)燈管表面有灰塵、油污時,應(yīng)及時擦拭。紫外線燈消毒室內(nèi)空氣時,房間內(nèi)應(yīng)保持清潔干燥,減少塵埃和水霧。溫度<20℃或>40℃時,或相對濕度>60%時,應(yīng)適當(dāng)延長照射時間。二、循環(huán)風(fēng)紫外線空氣消毒器1、適用范圍:適用于有人狀態(tài)下的室內(nèi)空氣消毒。2、消毒原理:消毒器由高強(qiáng)度紫外線燈和過濾系統(tǒng)組成,可以有效殺滅進(jìn)入消毒器窄氣中的微生物,并有效地濾除空氣中的塵埃粒子。3、使用方法:應(yīng)遵循衛(wèi)健委消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件批準(zhǔn)的產(chǎn)品使用說明,在規(guī)定的空間內(nèi)正確安裝使用。4、注意事項:消毒時應(yīng)關(guān)閉門窗。進(jìn)風(fēng)口、出風(fēng)口不應(yīng)有物品覆蓋或遮擋。用濕布清潔機(jī)器時,須先切斷電源。消毒器的檢修與維護(hù)應(yīng)遵循產(chǎn)品的使用說明。消毒器應(yīng)取得衛(wèi)健委消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。三、靜電吸附式空氣消毒器1、適用范圍:適用于有人狀態(tài)下室內(nèi)空氣的凈化。2、消毒原理:采用靜電吸附和過濾材料,消除空氣中的塵埃和微生物。3、使用方法:應(yīng)遵循衛(wèi)健委消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件批準(zhǔn)的產(chǎn)品使用說明,在規(guī)定的空間內(nèi)正確安裝使用。4、注意事項:消毒時應(yīng)關(guān)閉門...
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一、加熱方案利用空氣加熱器中通入熱水或蒸汽,可以實現(xiàn)空氣等濕加熱過程,空氣加熱器通常用于空調(diào)系統(tǒng)的一次加熱和二次加熱,可以提供較大的供熱量,并且比較經(jīng)濟(jì)。利用電加熱器是讓電流通過電阻絲發(fā)熱來加熱空氣。電加熱器有加熱均勻、熱量穩(wěn)定、效率高、結(jié)構(gòu)緊湊和控制方便等優(yōu)點。因此,在空調(diào)機(jī)組和小型空調(diào)系統(tǒng)中應(yīng)用較廣。在恒溫精度要求較高的大型空調(diào)系統(tǒng)中和凈化空調(diào)系統(tǒng)中,也經(jīng)常在送風(fēng)支管上使用電加熱器來控制局部加熱,這就是所謂的第三次加熱或叫精加熱。但是,采用電加熱器要耗費較多的電能,所以在加熱量要求較大的地方不宜采用。二、加濕方案利用普通的蒸汽噴管對空氣進(jìn)行加濕。普通的蒸汽噴管是由略粗于供汽管道的管子組成,上面開有若干直徑為2—3mm的小孔。蒸汽在管網(wǎng)壓力作用下,由這些小孔噴出,混到從蒸汽管周圍流過的空氣中去,使空氣得到加濕。普通的蒸汽管雖然構(gòu)造簡單,容易加工,但噴出的蒸汽往往夾帶凝結(jié)水滴,影響加濕效果的控制。通常用于濕度要求不嚴(yán)格的系統(tǒng)中。利用干式蒸汽加濕器對空氣進(jìn)行加濕。干式蒸汽加濕器就是在噴管外設(shè)一蒸汽保溫外套,在保溫外套內(nèi)通人高壓蒸汽,因而保證噴管外壁有較高的溫度,不至于在管內(nèi)產(chǎn)生凝結(jié)水。蒸汽再經(jīng)過加濕器簡體、導(dǎo)流箱、導(dǎo)流管和加濕器內(nèi)的簡體,最后干蒸汽經(jīng)噴管噴出加濕周圍的空氣。通常用于大型空調(diào)系統(tǒng)中。利用電加濕器中的電能產(chǎn)生蒸汽,不經(jīng)管道的輸送,而將蒸汽直接混到空氣中去進(jìn)行加濕。電加濕器...
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一、空氣處理機(jī)組初效過濾:空氣處理機(jī)組首先對引入的新風(fēng)和回風(fēng)進(jìn)行初效過濾,以去除較大的顆粒物和雜質(zhì),如灰塵、花粉等。冷卻除濕:經(jīng)過初效過濾的空氣進(jìn)入冷卻除濕段,通過冷卻盤管將空氣溫度降低至露點以下,使空氣中的水蒸氣凝結(jié)成水滴,從而去除空氣中的水分,達(dá)到除濕的目的。加熱:在冷卻除濕后,空氣溫度較低,需要通過加熱器進(jìn)行加熱,將空氣溫度調(diào)節(jié)到適宜的范圍,以滿足手術(shù)室的溫濕度要求。加濕:如果空氣濕度仍然不足,還需要通過加濕器進(jìn)行加濕,以確??諝鉂穸冗_(dá)到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。中效過濾:最后,空氣經(jīng)過中效過濾器進(jìn)行進(jìn)一步過濾,去除更小的顆粒物,提高空氣的潔凈度。二、送風(fēng)管道管道設(shè)計:處理后的空氣通過送風(fēng)管道輸送到手術(shù)室。送風(fēng)管道通常采用密封性能良好的材質(zhì),如鍍鋅鋼板或不銹鋼板,以減少空氣在輸送過程中的泄漏和污染。氣流組織:送風(fēng)管道的設(shè)計要合理,確??諝饽軌蚓鶆虻胤植嫉绞中g(shù)室的各個區(qū)域,避免出現(xiàn)氣流死角和渦流,影響空氣凈化效果。三、高效送風(fēng)口高效過濾:送風(fēng)管道末端連接著高效送風(fēng)口,其內(nèi)部裝有高效過濾器(HEPA或ULPA),能夠?qū)諝膺M(jìn)行最終的高效過濾,去除極微小的顆粒物和微生物,確保送入手術(shù)室的空氣達(dá)到高潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。層流送風(fēng):高效送風(fēng)口以層流的方式將潔凈空氣送入手術(shù)室。層流是指空氣以平行、定向的方式流動,避免了空氣的紊亂和渦流,減少了顆粒物和微生物在空氣中的積聚和擴(kuò)散。四、回風(fēng)系統(tǒng)回風(fēng)口設(shè)置:手術(shù)室內(nèi)設(shè)置...
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食品工廠鞋柜區(qū)域異味問題很常見,也很令人頭疼,尤其是在人員密集、需要換鞋的環(huán)境下。這不僅是舒適度問題,也關(guān)乎衛(wèi)生形象和員工士氣。解決這個問題需要多管齊下,從源頭控制、環(huán)境改善、設(shè)備維護(hù)和管理措施幾個方面入手:一、 源頭控制1、提供高質(zhì)量、透氣的工鞋/靴:材質(zhì):優(yōu)先選擇透氣性好的材質(zhì)(如優(yōu)質(zhì)皮革、特定透氣的合成材料),避免完全不透氣的廉價橡膠或塑料鞋。設(shè)計:選擇有透氣孔或透氣內(nèi)襯的鞋款(在符合食品安全和防護(hù)要求的前提下)??咕幚恚翰少徑?jīng)過抗菌、防臭處理的工鞋/靴。很多專業(yè)安全鞋品牌都有此類產(chǎn)品。尺碼合適:確保鞋子合腳,過緊或過松都容易導(dǎo)致出汗和不適。2、推廣使用吸汗防臭鞋墊/襪子:提供或推薦:工廠可以統(tǒng)一采購或推薦員工使用吸濕排汗效果好的棉質(zhì)、羊毛混紡或?qū)I(yè)抗菌運動襪。鞋墊:提供或鼓勵員工使用竹炭、活性炭、抗菌防臭鞋墊,這些能有效吸附異味和濕氣。建議定期更換(如每月或根據(jù)使用情況)。3、強(qiáng)調(diào)員工個人足部衛(wèi)生:宣傳教育:張貼海報、在培訓(xùn)中強(qiáng)調(diào)每天洗腳、更換干凈襪子的重要性。提供便利:確保衛(wèi)生間/淋浴設(shè)施有良好的清潔條件和熱水供應(yīng),方便員工保持衛(wèi)生。腳氣問題:建議有腳氣等問題的員工及時就醫(yī)治療,并提供必要的支持(如允許使用治療藥膏)。二、 環(huán)境改善1、強(qiáng)力通風(fēng)與空氣流通:強(qiáng)制排風(fēng):鞋柜區(qū)域必須安裝強(qiáng)力、獨立的排風(fēng)系統(tǒng)(排氣扇),持續(xù)將污濁空氣直接排到室外。排風(fēng)口位置應(yīng)靠近鞋柜下方(因為...
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一、藥廠暖通系統(tǒng)的能耗構(gòu)成與核心痛點制藥工藝對環(huán)境的嚴(yán)苛要求(如潔凈車間需維持 22±2℃溫度、45±5% 濕度及特定換氣次數(shù)),使得暖通系統(tǒng)長期處于高負(fù)荷運行狀態(tài)。其能耗分布呈現(xiàn)多環(huán)節(jié)、高分散的特點,同時存在諸多亟待解決的技術(shù)與管理痛點。1、主要耗能環(huán)節(jié)及占比1.1、冷能消耗(約 25%)冷能供應(yīng)以傳統(tǒng)螺桿冷水機(jī)組為主,能效比(EER)僅 3.0 左右,且在部分負(fù)荷運行時效率衰減達(dá) 30%。由于多數(shù)藥廠采用定頻機(jī)組,無法匹配生產(chǎn)批次帶來的負(fù)荷波動,在負(fù)荷低谷時段額外能耗高達(dá) 15%。此外,設(shè)備選型冗余(裝機(jī)容量超出實際需求 20%~30%)導(dǎo)致機(jī)組長期處于低效運行狀態(tài),進(jìn)一步加劇能耗浪費。1.2、熱能消耗(約 25%)熱能主要來自天然氣鍋爐或市政蒸汽,傳統(tǒng)鍋爐熱效率僅 60%~70%,較高效鍋爐(85%~95%)差距顯著。在熱媒輸送過程中,因管道保溫不良、換熱器結(jié)垢等問題,熱損失可達(dá) 10%~15%。同時,過度加熱、設(shè)備空轉(zhuǎn)等不合理用能方式,導(dǎo)致熱能利用率進(jìn)一步降低。1.3、送風(fēng)機(jī)組能耗(約 30%)能耗與潔凈級別直接相關(guān):A 級區(qū)單向流風(fēng)速需維持 0.36~0.54m/s,B 級區(qū)換氣次數(shù)≥40 次 /h,遠(yuǎn)高于普通工業(yè)建筑。高效過濾器(HEPA)阻力隨使用時間增加而上升,當(dāng)阻力超初始值 2 倍時,風(fēng)機(jī)能耗增加 25%。加之風(fēng)機(jī)選型不當(dāng)、調(diào)速性能差,非高效工...
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